Разумевање УДИ кодова за медицинске уређаје

Разумевање УДИ кодова за медицинске уређаје

УДИ је скраћеница за Уникуе Девице Идентифицатион, „систем за идентификацију специјалних медицинских уређаја“ који је успоставила америчка ФДА. Он додељује јединствени идентификатор медицинском уређају током читавог његовог животног циклуса, који служи као његова јединствена „лична карта“ у ланцу снабдевања производа.

УДИ се састоји од идентификатора уређаја (ДИ) и производног идентификатора (ПИ). ДИ је статичка информација; идентификује медицински уређај унутар ланца снабдевања и служи као „кључна реч“ за приступ базама података за праћење основних информација о производу. ПИ је динамичка информација, укључујући серијски број медицинског уређаја, број серије, датум производње и датум истека. То је динамичка додатна информација за медицински уређај и мора се користити заједно са ДИ за идентификацију одређеног медицинског уређаја.

Које су предности примене УДИ за медицински потрошни материјал?

Систем УДИ, додељивањем сваком медицинском уређају глобално јединствене „дигиталне личне карте“, омогућава несметан проток података кроз цео ланац снабдевања, од производње и дистрибуције до болничког складиштења, клиничке употребе и праћења нежељених догађаја.

Предности УДИ:

1. Обезбеђивање безбедности пацијената и клиничке ефикасности: Када се медицински уређаји имплантирају или користе на пацијентима, њихови УДИ кодови се тачно бележе. У случају нежељених догађаја или повлачења производа, медицинске установе и регулаторне агенције могу брзо и прецизно лоцирати погођене серије производа и пацијенте, што значајно побољшава ефикасност управљања ризиком и могућности осигурања сигурности пацијената.

2. Повећање транспарентности и ефикасности ланца снабдевања: За произвођаче, дистрибутере и болнице, УДИ омогућава префињено и аутоматизовано управљање залихама. Скенирањем УДИ кода, аутентичност производа, датум истека, број серије и друге информације се могу верификовати у реалном времену, значајно смањујући људску грешку, смањујући трошкове логистике, сузбијајући фалсификоване и неквалитетне производе и оптимизујући укупну ефикасност ланца снабдевања.

3. Оснаживање интелигентне регулативе и научног одлучивања: УДИ обезбеђује регулаторним агенцијама стварне, тачне и огромне количине података о циркулацији и употреби производа, омогућавајући им да спроводе анализу великих података и рано упозорење, остварујући прелазак са пасивног одговора на проактивно праћење и од праћења након догађаја ка превенцији научне природе и регулације унапред.

Као професионални произвођач медицинског потрошног материјала, Хаорун Медицал је у потпуности имплементирао УДИ систем за све наше производе, укључујући јастучиће од газе, ролне газе, траке и завоје. Кроз УДИ, постижемо рафинирану следљивост производног процеса и транспарентност у управљању ланцем снабдевања, пружајући нашим партнерима ефикасне и поуздане услуге са додатном вредношћу.